ProduktinformationenZinkorot 25 Tabletten zur Zinktherapie

1.Was ist Zinkorot 25 Tabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Zinkorot 25 Tabletten enthält den Wirkstoff Zinkorotat, ein Arzneimittel zur Zufuhr (Substitution) von Zink bei Zinkmangel.

Zink ist ein essenzielles Spurenelement, und an vielfältigen Stoffwechselprozessen im Körper beteiligt. Ein Mangel äußert sich u.a. in Müdigkeit, Abgeschlagenheit, Blutarmut, Haarausfall, trockener Haut, rissigen Nägeln und insbesondere verminderter Abwehrkraft gegenüber Infektionen. Der tägliche Bedarf liegt bei ca. 12 bis 15 mg Zink, der normalerweise mit der täglichen Nahrung gedeckt werden sollte.

Zink wird oft in Salzform als Zinkorotatdihydrat angewendet. 20 mg Zinkorotatdihydrat entsprechen 3,2 mg Zink.

Zink zur oralen Anwendung ist verschreibungspflichtig, ausgenommen Wirkstärken bis zu einer Tages-Dosis von 25 mg Zinkgehalt, die rezeptfrei in der Apotheke erhältlich sind.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Zinkorotatdihydrat gibt es üblicherweise in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen rezeptfrei:

• Tabletten enthaltend bis zu 157,36 mg Zinkorotatdihydrat (entsprechend 25 mg Zinkgehalt).

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Zinkorotat wird angewendet zur

Behandlung von Zinkmangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Zinkorot 25 Tabletten beachten?

2.1.Zinkorot 25 Tabletten darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zinkorotat oder einen der sonstigen Bestandteile von Zinkorot 25 Tabletten sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zinkorot 25 Tabletten ist erforderlich,

wenn die Einnahme des Präparates längerfristig und in hoher Dosierung erfolgt.

In diesem Fall sollte neben Zink auch Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.

2.2.a) Kinder

Für Kinder über 12 Jahre und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungen wie für Erwachsene.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist das Arzneimittel einzunehmen?") mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Für die Anwendung von Zinkorot 25 Tabletten bestehen keine Einschränkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern ein Zinkmangel vorliegt und die empfohlene Dosierung nicht überschritten wird.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Für die Anwendung von Zinkorot 25 Tabletten bestehen keine Einschränkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern ein Zinkmangel vorliegt und die empfohlene Dosierung nicht überschritten wird.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Zink vermindert die Resorption von Tetracyclinen. Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden eingehalten werden.

Sogenannte Chelatbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS) oder Edetinsäure (EDTA) können die Resorption von Zink vermindern bzw. die Ausscheidung erhöhen.

Die Resorption von Ofloxacin und anderen Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone wird durch Zink beeinträchtigt.

Die gleichzeitige Gabe von Eisen-, Kupfer- oder Calciumsalzen vermindert die Resorption von Zink.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Zinkorot 25 Tabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Nahrungsmittel mit hohem Phytinanteil (z.B. Getreideprodukte, Hülsenfrüchte, Nüsse) vermindern die Resorption von Zink.

3.Wie ist Zinkorot 25 Tabletten einzunehmen?

Wenn Sie sich über die Art der Anwendung und die Dosierung nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit jeweils ca. eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut eingenommen werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem therapeutischen Erfolg.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Bei leichten Zinkmangelerscheinungen empfiehlt sich die Wirkstärke von 20 oder 25 mg pro Tablette, bei mittelschweren und schweren Formen die Wirkstärke mit 40 mg oder aber 157,36 mg Zinkorotatdihydrat. Bitte beachten Sie, dass die mg-Angaben sich auf das Salz Zinkorotatdihydrat beziehen. 20 mg Zinkorotatdihydrat entsprechen 3,2 mg Zink.

3.2.a) Wirkstärke 20 und 25 mg Zinkorotatdihydrat

3.2.b) Wirkstärke 40 mg Zinkorotatdihydrat

3.2.c) Wirkstärke 157,36 mg Zinkorotatdihydrat

Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1/2 bis 1 Tablette ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zinkorot 25 Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Zinkorot 25 Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Einnahme einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

Überdosierungserscheinungen treten erst bei sehr hohen Dosen auf, die um ein Vielfaches über den Empfehlungen zur täglichen Zinkaufnahme liegen.

Zeichen einer Überdosierung von Zink sind Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Durchfall und Erbrechen. Nach Absetzen des Medikaments klingen diese Symptome schnell wieder ab.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Zinkorot 25 Tabletten vergessen haben

Wenn Sie das Arzneimittel nur einmal am Tag einnehmen, dann können Sie eine am Morgen vergessene Einnahme am Nachmittag oder Abend noch nachholen (wenn einer abendlichen Einnahme nichts entgegensteht, z.B. bei anregend wirkenden Arzneimitteln).

Wenn es schon bald Zeit ist für die nächste Einnahme, dann nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Einnahmezeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

Bitte erhöhen Sie nicht selbstständig die Dosis, sondern fahren mit dem normalen Einnahmerhythmus fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Zinkorot 25 Tabletten abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Zinkorot 25 Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Nebenwirkungen nicht bekannt geworden, ausgenommen ein möglicher Kupfermangel nach einer Langzeitbehandlung mit Zink.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Zinkorot 25 Tabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Zinkorot 25 Tabletten bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.