ProduktinformationenUzara 40mg überzogene Tabletten

1.Was ist Uzara 40mg überzogene Tabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Uzara 40mg überzogene Tabletten enthält den Wirkstoff Uzarawurzel, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Magen-Darm-Mittel. Uzara 40mg überzogene Tabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung bei Durchfall.

Uzarawurzel wird üblicherweise in Form als Uzarawurzel-Trockenextrakt angewendet.

Uzara 40mg überzogene Tabletten ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Uzarawurzel gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

• Dragees enthaltend 40 mg Uzarawurzel,
• überzogene Tabletten enthaltend 40 mg Uzarawurzel,
• Saft enthaltend 7,56 mg Uzarawurzel im ml,
• Lösung enthaltend 40 mg Uzarawurzel im ml.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Uzara 40mg überzogene Tabletten wird eingenommen

• zur Behandlung von unspezifischen akuten Durchfallerkrankungen.

Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.

Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Uzara 40mg überzogene Tabletten beachten?

2.1.Uzara 40mg überzogene Tabletten darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Uzarawurzel-Trockenextrakt, Weizenstärke oder einen der sonstigen Bestandteile von Uzara 40mg überzogene Tabletten sind
• wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten Herzmitteln (herzwirksame Glykoside) behandelt werden
• wenn Sie unter Magnesiummangel (Hypomagnesiämie) leiden
• wenn Sie unter Kaliummangel (Hypokaliämie) leiden
• in der Schwangerschaft und während der Stillzeit.

Säuglinge und Kleinkinder sind in jedem Fall von einer Selbstmedikation auszuschließen.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uzara 40mg überzogene Tabletten ist erforderlich

Uzara 40mg überzogene Tabletten soll nicht ohne ärztlichen Rat eingenommen werden

• wenn Sie unter Erregungsleitungsstörungen des Herzens leiden
• wenn Sie eine intravenöse (d.h. Verabreichung in eine Vene) Calcium-Behandlung erhalten.

Sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Uzara 40mg überzogene Tabletten mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Zustände auf Sie zutrifft.

Der Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten und eine strikte Einhaltung der empfohlenen Dosis von Uzara 40mg überzogene Tabletten sind besonders wichtig um herzglykosidtypische Nebenwirkungen wie z.B. Störungen der Herzfrequenz (Doppel- oder Dreifachschläge), Störungen des zentralen Nervensystems (Kopfschmerzen, Unruhe, Müdigkeit) zu vermeiden (siehe auch unter Punkt 1.: Was ist Uzara 40mg überzogene Tabletten und wofür wird es angewendet? und Punkt 3.: Wenn Sie eine größere Menge Uzara 40mg überzogene Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten). Hypokaliämie und Hypomagnesiämie können zu dem typischen Beschwerdebild der Überdosierung von Uzara 40mg überzogene Tabletten prädisponieren (siehe Punkt 2: Uzara 40mg überzogene Tabletten darf NICHT eingenommen werden).

Die Ergebnisse bestimmter Blutuntersuchungen (Immunoassays zur Bestimmung von Digoxin oder Digitoxin im Blut) können nach Einnahme von Uzara 40mg überzogene Tabletten erheblich gestört werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Uzara 40mg überzogene Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Uzara 40mg überzogene Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält Weizenstärke. Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten. Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.

Uzara 40mg überzogene Tabletten Überzogene Tabletten: Enthält u.a. Glucose, Lactose, Sucrose (Zucker) und Weizenstärke.

2.2.a) Kinder

Uzara 40mg überzogene Tabletten soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Uzara 40mg überzogene Tabletten anzuwenden?") mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Uzara 40mg überzogene Tabletten in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Uzara 40mg überzogene Tabletten darf daher bei Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Uzara 40mg überzogene Tabletten in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Uzara 40mg überzogene Tabletten darf daher bei Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. Unter 4. (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) gelistete Nebenwirkungen könnten das Reaktionsvermögen beeinflussen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Gabe von folgenden Arzneimitteln ist eine Verstärkung der herzwirksamen Wirkung und das Auftreten von Nebenwirkungen am Herzen (unregelmäßiger Puls, Herzrhythmusstörungen) nicht auszuschließen:

• Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Calcium (z.B. in Nahrungsergänzungsmitteln)
• Saluretika (bestimmte Entwässerungsmittel; z.B. bei Bluthochdruck),
• Langzeittherapie mit Cortison-haltigen Arzneimitteln (z.B. zur Behandlung von Entzündungen bzw. rheumatischen Erkrankungen).

Die gleichzeitige Anwendung von sogenannten Herz- bzw. Digitalisglykosiden ist kontraindiziert, da die Inhaltsstoffe von Uzarawurzel diesen in der Struktur sehr ähnlich sind.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Uzara 40mg überzogene Tabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Einnahme").

3.Wie ist Uzara 40mg überzogene Tabletten anzuwenden?

Nehmen Sie Uzara 40mg überzogene Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Einnahme

Überzogene Tabletten zum Einnehmen.

Die Tabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Wassser, eingenommen. Sie können Uzara 40mg überzogene Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Nehmen Sie Uzara 40mg überzogene Tabletten bis zum Abklingen Ihrer Beschwerden, höchstens jedoch bis zu 7 Tagen ein. Bitte beachten Sie auch die Angaben unter Punkt 1.: Was ist Uzara 40mg überzogene Tabletten und wofür wird es angewendet? Punkt 4.: Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Uzara 40mg überzogene Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) Kinder von 6 bis 11 Jahren

Zu Beginn der Behandlung 3-mal 1 überzogene Tablette täglich, dann bis zum Abklingen der Beschwerden 2- bis 3-mal tägl. 1 überzogene Tablette. Eine Tageshöchst-Dosis von 3 überzogenen Tabletten darf nicht überschritten werden.

3.2.b) Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Zu Beginn 5 überzogene Tabletten als Einzel-Dosis, dann bis zum Abklingen der Beschwerden 3-6 x tägl. 1 überzogene Tablette. Eine Tageshöchst-Dosis von 6 überzogenen Tabletten darf nicht überschritten werden.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Uzara 40mg überzogene Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Einnahme einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

Wenn Sie größere Mengen von Uzara 40mg überzogene Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, setzten Sie Uzara 40mg überzogene Tabletten ab und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird sich bei der Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen.

Bei Überdosierung können, individuell verschieden, vom Herzen, vom Magen-Darm-Trakt und vom zentralen Nervensystem ausgehende Nebenwirkungen auftreten, wie z.B.

• Herzrhythmusstörungen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Störungen beim Farbsehen im Grün-Gelb-Bereich.

Eine typische Reihenfolge des Auftretens der Symptome gibt es nicht. Bei schweren Vergiftungen können die Herzrhythmusstörungen lebensbedrohlich werden.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Uzara 40mg überzogene Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Uzara 40mg überzogene Tabletten abgebrochen wird

Sofern Ihnen dieses Arzneimittel vom Arzt verordnet wurde, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Uzara 40mg überzogene Tabletten abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Uzara 40mg überzogene Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Gelegentlich: Übelkeit und Erbrechen.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Allergische Reaktionen.

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautrötungen und Gesichtsschwellungen.

Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere von Überempfindlichkeitsreaktionen, muss Uzara 40mg überzogene Tabletten abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Uzara 40mg überzogene Tabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Uzara 40mg überzogene Tabletten bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden.