ProduktinformationenTraumanase Tabletten

1.Was ist Traumanase Tabletten und wofür wird es eingenommen?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Traumanase Tabletten enthält den Wirkstoff Bromelain, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antiphlogistika (Arzneimittel mit entzündungshemmenden Eigenschaften) und wirkt unterstützend bei der Behandlung von Entzündungszuständen im Körper.

Traumanase Tabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Schwellungen nach Verletzungen.

Traumanase Tabletten ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Bromelain gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

• Tabletten enthaltend 200 mg Bromelain,
• magensaftresistente Tabletten enthaltend 800 F.I.P.Ein. Bromelain oder 17 mg Bromelain oder ca. 15 mg Bromelain.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Traumanase Tabletten wird eingenommen bei

akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen.

Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Traumanase Tabletten beachten?

2.1.Traumanase Tabletten darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromelain oder einen der sonstigen Bestandteile von Traumanase Tabletten sind.
• wenn Sie Medikamente zur Senkung der Blutgerinnung und/oder Mittel gegen Thrombose anwenden.

Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, z.B. Hämophilie, sollten Traumanase Tabletten nur einnehmen, wenn der Arzt es ausdrücklich gestattet hat.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Traumanase Tabletten ist erforderlich

Patienten mit Leber- und Nierenschäden sollten Traumanase Tabletten nur einnehmen, wenn der Arzt es ausdrücklich gestattet hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Traumanase Tabletten:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Traumanase Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen soll dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Für die Anwendung von Traumanase Tabletten in Schwangerschaft und Stillzeit liegen für den Menschen keine Daten vor.

Bei Ratten und Kaninchen ergaben sich keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung.

2.2.d) Stillzeit

Für die Anwendung von Traumanase Tabletten in Schwangerschaft und Stillzeit liegen für den Menschen keine Daten vor.

Bei Ratten und Kaninchen ergaben sich keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eine Verstärkung der Blutungsneigung bei gleichzeitiger Therapie mit gerinnungshemmenden Substanzen (Antikoagulanzien) und/oder Blutplättchenfunktionshemmern (Thrombozyten-Aggregationshemmern) durch Traumanase Tabletten kann nicht ausgeschlossen werden.

Traumanase Tabletten verstärkt die Wirkung von Tetracyclinen (bestimmte Antibiotika) durch Erhöhung der Blut- und Urinspiegel.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Traumanase Tabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Einnahme").

3.Wie ist Traumanase Tabletten anzuwenden?

Nehmen Sie Traumanase Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Einnahme

Nehmen Sie die magensaftresistenten Tabletten unzerkaut vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 8 bis 10 Tage eingenommen werden.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 2 magensaftresistente Tabletten 2- bis 3-mal täglich, entsprechend täglich 4-6 magensaftresistente Tabletten.

Sie sollten pro Tag nicht mehr als 6 magensaftresistente Tabletten einnehmen.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Traumanase Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie bei Einnahme einer zu hohen Dosis des Arzneimittels Nebenwirkungen verspüren, so verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren.

Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel unverzüglich abzusetzen und der Arzt zu informieren.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Traumanase Tabletten vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Traumanase Tabletten eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie zum nächsten Zeitpunkt nach der Dosierungsanleitung Ihres Arztes mit der Einnahme von Traumanase Tabletten fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Traumanase Tabletten abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Traumanase Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Traumanase Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Gelegentlich können durch den Wirkstoff Bromelain allergische Reaktionen, z.B. Hautausschläge oder asthmaähnliche Beschwerden, ausgelöst werden.

Gelegentlich können bei der Einnahme von Traumanase Tabletten Magenbeschwerden und/oder Durchfall auftreten.

Sollten Sie allergische Reaktionen, insbesondere asthmaähnliche Beschwerden, beobachten, setzen Sie Traumanase Tabletten ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Traumanase Tabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Traumanase Tabletten bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.