ProduktinformationenProspan Husten- Brausetabletten

1.Was ist Prospan Husten- Brausetabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Prospan Husten- Brausetabletten enthält den Wirkstoff Efeublätter, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf.

Efeublätter werden üblicherweise in Form von Trockenextrakt angewendet.

Prospan Husten- Brausetabletten ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Prospan Husten- Brausetabletten

• Brausetabletten enthaltend 65 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (5 bis 7,5 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Prospan Husten- Brausetabletten wird angewendet

als schleimlösendes Mittel bei produktivem Husten.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan Husten- Brausetabletten beachten?

2.1.Prospan Husten- Brausetabletten darf nicht eingenommen werden,

• Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Bei Fructose-Unverträglichkeit soll die Behandlung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan Husten- Brausetabletten ist erforderlich

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.

Hinweise zu sonstigen Bestandteilen: Eine Brausetablette enthält 6,58 mmol (oder 151,33 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. In dem Aromastoff ist Lactose enthalten. 1 Brausetablette enthält 29,7 mg Lactose. Bitte nehmen Sie Prospan Husten- Brausetabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.2.a) Kinder

Prospan Husten- Brausetabletten sind nicht zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Prospan Husten- Brausetabletten sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Prospan Husten- Brausetabletten sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten. Es liegen keine Untersuchungen dazu vor.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Prospan Husten- Brausetabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Prospan Husten- Brausetabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Prospan Husten- Brausetabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen. Lösen Sie die Brausetablette vor der Einnahme in einem Glas Wasser (ca. 100 bis 200 ml; heiß oder kalt) auf.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte in der Regel 1 Woche betragen. Wenn die Beschwerden jedoch länger als 1 Woche anhalten, sollte medizinischer Rat eingeholt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Morgens 1 Brausetablette entspr. 65 mg Efeublätter-Trockenextrakt und abends 1/2 Brausetablette entspr. 32,5 mg Efeublätter-Trockenextrakt.

Tagesgesamt-Dosis: 97,5 Efeublätter-Trockenextrakt.

3.2.b) für Kinder von 6 bis 12 Jahren

2­mal täglich 1/2 Brausetablette (entsprechend 65 mg Trockenextrakt aus Efeublättern pro Tag).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Prospan Husten- Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Von Prospan Husten- Brausetabletten sollen pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tages-Dosis) kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Prospan Husten- Brausetabletten vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Prospan Husten- Brausetabletten abgebrochen wird

In diesem Fall sind keine Besonderheiten zu beachten.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Prospan Husten- Brausetabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln können allergische Reaktionen wie z.B. Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei empfindlichen Personen können Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (Website: www.bfarm.de) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Prospan Husten- Brausetabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Prospan Husten- Brausetabletten bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.