ProduktinformationenMedicovid-AG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
Der Medicovid-Schnelltest kann als Laientest von Personen ab 14 Jahren zum Nachweis des SARS-CoV-2 Antigens angewendet werden.
Für die Durchführung des Schnelltests wird ein Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich genommen. Der Test detektiert dann das N-Protein und weist mit je einer Farblinie im Kontrollbereich (C) und im Testbereich (T) auf eine aktive Corona-Infektion hin. Der Test eignet sich für Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn. Die SARS-CoV-2 Antigen- Selbsttestkarte kann nicht als Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.
Inhaltsverzeichnis:
Medicovid-AG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Anwendung
Der Schnelltest ermöglicht Laien, eine SARS-CoV-2-Infektion nachzuweisen. Für den Test wird ein Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich benötigt (2,5 cm in die Nase). Mit Hilfe des Tests kann das SARS-CoV-2 Antigens nachgewiesen werden. Der Antigen-Schnelltest eignet sich bei Verdacht auf eine Covid-19-Infektion innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptombeginn.
Hinweis: Der Medicovid-AG SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eine Sonderzulassung erhalten und darf als Laientest angewendet werden.
Informationen zur Anwendung
Vor der Anwendung ist Folgendes zu beachten:
- Den Test auf einer freien, sauberen und trockenen Fläche durchführen.
- Die Bestandteile des Testkits vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur (15-30 °C) bringen.
- Den Inhalt des Testkits auf Beschädigungen überprüfen.
- Uhr bereithalten.
- Vor der Probeentnahme die Nase mehrmals putzen.
- Hände waschen.
- 8 Tropfen des Extraktionspuffers in das Röhrchen füllen. Dafür den Verschluss des Extraktionspuffers abdrehen und 8 Tropen (0,25ml) Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen füllen.
- Den Tupfer etwa 2,5 Zentimeter in ein Nasenloch einführen und drei- bis viermal entlang der Schleimhaut drehen. Den Tupfer einige Sekunden im Nasenloch lassen.
- Diesen Vorgang mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholen.
- Den Probenabstrich in die Extraktionslösung geben.
- Den Abstrichtupfer drei- bis fünfmal rollen und dann 1 Minute im Extraktionspuffer stehenlassen.
- Das Extraktionsröhrchen mit den Fingern zusammendrücken, um möglichst viel Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.
- Die Verschlusskappe auf das Extraktionsröhrchen drehen und die Extraktionslösung als Testprobe verwenden.
- Alufolienbeutel öffnen und Testkarte entnehmen. Nach Öffnen des Beutels muss die Testkarte sofort verwendet werden.
- Das Extraktionsröhrchen umdrehen und 2-3 Tropfen (50-75 µl) der Testprobe in die mit S gekennzeichnete Probenvertiefung geben, indem das Extraktionsröhrchen leicht zusammendrückt wird.
- Ein nach mehr als 20 Minuten abgelesenes Testergebnis kann falsch sein.
- Positives Testergebnis (Nachweis des SARS-CoV-2 Virus): Wenn innerhalb von 15-20 Minuten je eine Farblinie in der Kontrollzone (C) und in der Testzone (T) erscheinen, ist das Testergebnis positiv und gültig. Auch wenn nur eine sehr blasse Farblinie in der Testzone (T) erscheint, sollte das Ergebnis als positiv gewertet werden.
- Negatives Testergebnis: Wenn innerhalb von 15-20 Minuten eine Farblinie in der Kontrollzone (C) und keine Farblinie in der Testzone (T) erscheint, ist das Testergebnis negativ und gültig. Ein negatives Ergebnis allein schließt eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus.
- Ungültiges Testergebnis: Das Testergebnis ist ungültig, wenn innerhalb von 15-20 Minuten keine Farblinie in der Kontrollzone (C) erscheint.
Weitere Informationen
- Der Schnelltest erzielte im Rahmen von Untersuchungen eine Sensitivität von 96,19 Prozent (von 100 Tests waren 4 Tests falsch negativ), eine Spezifität von 99,2 Prozent (von 100 Tests war ein Test falsch positiv) sowie eine Genauigkeit von 98,73 Prozent für die Testung mittels Nasenabstrich (Sensitivität und Spezifität zusammen ergeben die Genauigkeit, wie viele Tests richtig positiv und richtig negativ sind, bei 98 % sind 2 von 100 Tests falsch).
- Im Verdachtsfall sollte trotz negativem Testergebnis ein Bestätigungstest per PCR durchgeführt werden.
- Ein negatives Ergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Bei COVID-ähnlichen Symptomen sollte daher trotz negativem Testergebnis ein Arzt oder das örtliche COVID-Testzentrum aufgesucht werden.
- Positives Testergebnis: es liegt mit hoher Wahrscheinlichkeit eine COVID-19-Infektion vor; umgehend an Arzt, Hausarzt oder örtliches Gesundheitsamt wenden.
- Ungültiges Testergebnis: Test wiederholen; sind die weiteren Tests ebenfalls ungültig, einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum kontaktieren.
- Zur Anwendung als Laientest für Personen ab 14 Jahren.
Bitte beachten Sie: Der Schnelltest stellt immer nur eine Momentaufnahme dar. Eine COVID-19-Infektion kann trotz negativen Testergebnisses nicht vollständig ausgeschlossen werden. Bitte beachten Sie weiterhin die bestehenden Hygienevorschriften.
Stand: 03/2021
Quelle: Beipackzettel des Produkts
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