ProduktinformationenMacrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver

1.Was ist Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver enthält die Wirkstoffkombination Macrogol (3350) und Elektrolyte (Natrium-, Kaliumsalze), eine Arzneimittelkombination aus der Gruppe der sogenannten Abführmittel.

Macrogol 3350 macht Ihren Stuhl weicher und ermöglicht eine leichtere Passage, wodurch Sie von der Verstopfung befreit werden. Die Elektrolyte (Salze) helfen, die normalen Spiegel von körpereigenem Natrium, Kalium und Wasser beizubehalten, während Ihre Verstopfung behandelt wird.

Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver

• Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthaltend 13,125 g Macrogol 3350, 0,3507 g Natriumchlorid, 0,1785 g Natriumhydrogencarbonat, 0,0466 g Kaliumchlorid.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver wird angewendet zur

• Behandlung von chronischer Verstopfung.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver beachten?

2.1.Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver sind,
• bei perforierter Darmwand,
• wenn bei Ihnen eine Darmblockade vorliegt (Darmverschluss, Ileus),
• bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls dies auf Sie zutrifft. Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln Die Wirkung einiger Arzneimittel wie z.B. Antiepileptika kann durch gleichzeitige Einnahme mit Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver herabgesetzt werden.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver ist erforderlich

Hinweise zu sonstigen Bestandteilen:

Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver enthält 0,63 mmol (25 mg) Kalium pro Beutel. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen und mehr als 1 Beutel täglich einnehmen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver enthält 8,1 mmol (187 mg) Natrium pro Beutel. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Das Zitronen-Aroma in Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Wenn Sie stillen, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver kann zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden.

3.Wie ist Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver einzunehmen?

Nehmen Sie Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Herstellen der Lösung: Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml bzw. 1/8 Liter Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver aufgelöst hat und trinken Sie anschließend die Lösung.

Die Anwendungsdauer bei Verstopfung sollte normalerweise nicht länger als 2 Wochen betragen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten

Die übliche Dosis bei Verstopfung ist 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver eingenommen haben, als Sie sollten

Dies könnte zu starken Schmerzen und Aufblähungen im Bauchraum (Magen), Erbrechen (Übelkeit) oder Durchfall führen. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver vergessen haben

Um den größten Nutzen von Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver zu erzielen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Packungsbeilage bzw. Abschnitt 3.2 ein. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Verstopfung beseitigt wird, ansonsten könnten die Beschwerden, an denen Sie leiden, bestehen bleiben.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:

• Anzeichen einer Allergie, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen (Salzverschiebungen) im Körper wie z.B. Schwellungen (hauptsächlich in den Fußknöcheln), Schwächegefühl, Ermüdungsgefühl, verstärkter Durst mit Kopfschmerzen

Folgende Nebenwirkungen sind außerdem möglich:

• Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
• leichter Durchfall (besonders zu Beginn der Einnahme). Diese Beschwerden bessern sich üblicherweise wenn die Einnahmemenge reduziert wird.
• Übelkeit
• Erbrechen
• Schwellung des Bauches (Gefühl des Aufgeblähtseins)
• Darmgeräusche
• Blähungen
• Entzündungen und Reizerscheinungen im Analbereich.

4.2.Welche Maßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach "verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen Macrogol Hexal Plus Elektrolyte Pulver nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass ein Beutel beschädigt ist.

Die zubereitete gebrauchsfertige Lösung kann abgedeckt und im Kühlschrank (2 °C-8 °C) gelagert werden und sollte innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht werden. Nach 24 Stunden sollte jegliche nicht verwendete Lösung verworfen werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.