ProduktinformationenLomaherpan Creme

1.Was ist Lomaherpan Creme und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Lomaherpan Creme enthält als Wirkstoff Melissenblätter (Melissae folium), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Dermatika.

Lomaherpan Creme ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Lippenbläschen.

Melissenblätter werden üblicherweise in Form von Melissenblätter-Trockenextrakt (Melissae folium Extraktum siccatum) angewendet.

Lomaherpan Creme ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Lomaherpan Creme

• Creme enthaltend 0,05 g Trockenextrakt aus Melissenblättern (65-75 : 1) in 5 g. Auszugsmittel: Wasser.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Lomaherpan Creme wird angewendet zur

Linderung von Beschwerden bei Herpes simplex.

Sofern spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei unklaren Beschwerden bei Kindern sollte die Anwendung prinzipiell nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Lomaherpan Creme beachten?

2.1.Lomaherpan Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Trockenextrakt aus Melissenblättern oder einen der Bestandteile von Lomaherpan Creme sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lomaherpan Creme ist erforderlich

2.2.a) Kinder

Lomaherpan Creme wird angewendet bei Kindern ab 1 Jahr.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Aus der verbreiteten Anwendung von Melisse als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft ergeben. Da die systemische Exposition durch Melissenblätter-Trockenextrakt zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten.

Lomaherpan Creme kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

2.2.d) Stillzeit

Es wird angenommen, dass Melissenblätter-Trockenextrakt keine Auswirkung auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber dem Melissenblätter-Trockenextrakt vernachlässigbar ist.

Auswirkungen auf die Fertilität werden ebenfalls aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Wirkstoffexposition nicht erwartet.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Lomaherpan Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind für Lomaherpan Creme nicht bekannt. Informieren Sie aber trotzdem bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Lomaherpan Creme zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Lomaherpan Creme anzuwenden?

Wenden Sie Lomaherpan Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Creme zum Auftragen auf die Haut.

Die Behandlung sollte bis nach dem Abklingen der Krankheitszeichen fortgeführt werden, in der Regel zwischen 3 und 10 Tagen.

Drehen Sie bitte die Schraubkappe von der Tube ab. In der Schraubkappe befindet sich ein Dorn, mit dem Sie durch eine Pressbewegung auf die Tubenöffnung deren Membran durchstoßen. Durch einen leichten Druck auf den Tubenmantel können Sie jetzt die Creme aus der Tube entnehmen.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Lomaherpan Creme 2- bis 4-mal täglich pro cm² Hautfläche 1 bis 2 mm bzw. 10 bis 20 mg Creme auf die betroffenen Haut- bzw. Schleimhautbereiche auftragen.

Es ist dabei zu beachten, dass auch unmittelbar angrenzende Bereiche mit in die Behandlung einbezogen werden. Die Behandlung sollte beim ersten Auftreten von Krankheitszeichen begonnen werden. Lomaherpan Creme möglichst mit einem Wattestäbchen auftragen. Erfolgt das Auftragen mit den Fingern, sollten diese vorher und nachher gründlich gewaschen werden, um weitere Infektionen zu vermeiden.

Für Kinder und Jugendliche ab 1 Jahr gelten dieselben Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Lomaherpan Creme angewendet haben, als Sie sollten

Besondere Maßnahmen sind nach den bisherigen Kenntnissen nicht erforderlich.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Lomaherpan Creme vergessen haben

Grundsätzlich sollen Arzneimittel nach Verordnung des Arztes angewendet werden. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie Lomaherpan Creme danach wie vorgesehen weiter an.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Lomaherpan Creme abgebrochen wird

Bitte wenden Sie sich vorher an Ihren Arzt oder Apotheker, dieser kann eventuelle Auswirkungen auf Ihr Befinden am besten beurteilen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lomaherpan Creme Nebenwirkungen haben. Von diesen Nebenwirkungen ist allerdings nicht jeder Anwender betroffen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Exantheme und Hautrötungen entweder örtlich begrenzt oder generalisiert auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist aufgrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen und ggf. eine symptomatische Behandlung einzuleiten.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de.

5.Wie ist Lomaherpan Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.