ProduktinformationenIchtholan 50% Salbe

1.Was ist Ichtholan 50% Salbe und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Ichtholan 50% Salbe enthält den Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat ("Ichthyol"), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Dermatika (Hautmittel).

Ammoniumbituminosulfonat ist ein sulfoniertes Schieferöl und wirkt entzündungshemmend, antibakteriell und antimyzetisch..

Ichtholan 50% Salbe ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Ichtholan 50% Salbe

• Salbe enthaltend 0,50 g Ammoniumbituminosulfonat ("Ichthyol") in 1 g.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Ichtholan 50% Salbe wird angewendet zur

• Reifung von Furunkeln und abszedierenden Prozessen, Arthrose, Arthritis (Gelenk­entzündung), Tendovaginitis (Sehnenscheidenentzündung), Epikondylitis (z.B. Tennisarm), Periarthritis (gelenknahe Gewebsentzündung), Bursitis (Schleimbeutelentzündung), , stumpfe Gelenktraumata.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Ichtholan 50% Salbe beachten?

2.1.Ichtholan 50% Salbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle wie z.B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der sonstigen Bestandteile haben.
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ichtholan 50% Salbe ist erforderlich

Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von "Ichtholan 50%":

Bei der Behandlung mit Ichtholan 50% Salbe im Genital- und Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

2.2.a) Kinder

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat. Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber Abschnitt 3.("Wie ist Ichtholan 50% Salbe anzuwenden?").

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3.("Wie ist Ichtholan 50% Salbe anzuwenden?") mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft darf Ichtholan 50% Salbe nicht angewendet werden. Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Ichtholan 50% Salbe während der Schwangerschaft vor. In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt.

Spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sind bisher nicht untersucht worden.

2.2.d) Stillzeit

Während der Stillzeit darf Ichtholan 50% Salbe nicht angewendet werden. Bisher liegen beim Menschen keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Ichtholan 50% Salbe während der Stillzeit vor.

Übergang des Wirkstoffes in die Milch ist bisher nicht untersucht worden.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von Ichtholan 50% Salbe beeinträchtigen.

Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Ichtholan 50% Salbe zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung").

3.Wie ist Ichtholan 50% Salbe anzuwenden?

wenden Sie Ichtholan 50% Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut. Auf die zu behandelnde Hautregion dick auftragen und mit einem Verband abdecken, der luftdurchlässig sein muss.

Nach jeder Entnahme von Salbe ist das Behältnis wieder fest zu verschließen.

Die Anwendung von Ichtholan 50% Salbe als Dauerverband sollte eine Liegedauer von 3 Tagen nicht überschreiten. Die Dauer der Anwendung sollte 9 Tage nicht überschreiten.

Die Häufigkeit der Anwendung von Ichtholan 50% Salbe richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Hinweis:

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Täglich oder jeden zweiten Tag auf die zu behandelnde Hautregion dick auftragen und mit einem Verband abdecken, der luftdurchlässig sein muss.

Bei jedem Verbandwechsel müssen die Salbenreste abgewaschen werden, bevor eine erneute Behandlung mit Ichtholan 50% Salbe erfolgt.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Ichtholan 50% Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Beim Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Ichtholan 50% Salbe vergessen haben

Nach einer vergessenen Einzel-Dosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ichtholan 50% Salbe abgebrochen wird

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ichtholan 50% Salbe Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Gelegentlich

Es können Unverträglichkeitsreaktionen der Haut auftreten, die sich in Brennen und/oder stärkerer Rötung der Haut zeigen.

4.1.b) In Einzelfällen

Es kann zu Bläschenbildung kommen. Beim Auftreten von Nebenwirkungen, ist der Patient einen Arzt zu konsultierten.

Hinweis:

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Beim Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Gegebenenfalls ist eine symptomatische Behandlung durchzuführen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Ichtholan 50% Salbe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube, Faltschachtel oder Dose angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Sie können die Tuben nach Anbruch bis zu dem auf der Tube oder Faltschachtel angegebenen Verfalldatum verwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt bei den Dosen 18 Monate, nicht jedoch über das Verfalldatum hinaus.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.