ProduktinformationenFenistil Dragees bei Allergien & Heuschnupfen

1.Was ist Fenistil Dragees und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Fenistil Dragees enthält den Wirkstoff Dimetinden, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antiallergika (Mittel zur Behandlung von allergischen Erkrankungen und Juckreiz).

Dimetinden wird üblicherweise in Salzform als Dimetindenmaleat angewendet.

Fenistil Dragees ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Fenistil Dragees

• Überzogene Tabletten enthaltend 1 mg Dimetindenmaleat.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Fenistil Dragees wird angewendet zur

symptomatischen Linderung von

• histaminbedingtem Juckreiz,
• windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern,
• allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren,
• Nesselsucht (Urtikaria).

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenistil Dragees beachten?

2.1.Fenistil Dragees darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile von Fenistil Dragees sind.
• von Kindern unter 3 Jahren.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fenistil Dragees ist erforderlich

• bei Patienten mit Glaukom (Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva könnte bei glaukomgefährdeten Patienten einen Anfall auslösen).
• bei angeborener bzw. erworbener Blasenhalsstenose (Prostatahypertrophie).
• bei Epilepsie.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Sucrose und Lactose. Bitte nehmen Sie Fenistil Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertraglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 überzogene Tablette entspricht ca. 0,008 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

2.2.a) Kinder

Antihistaminika können bei jüngeren Kindern möglicherweise Erregungszustände hervorrufen.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Falls Sie schwanger sind, sollten Sie Fenistil Dragees nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

2.2.d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Fenistil Dragees in der Stillzeit wird nicht empfohlen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Fenistil Dragees sollten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Antidepressiva
• Anticholinergika (Arzneimittel gegen Magen- oder Bauchkrämpfe)
• Beruhigungsmittel (Sedativa), Tranquilizer oder Schlafmittel
• Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Opioid-Analgetika (starke zentral-wirksame Schmerzmittel)
• Antihistaminika
• Antiemetika (Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen)
• Procarbazin (Zytostatikum).

2.4.Woran ist bei Einnahme von Fenistil Dragees zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Fenistil Dragees können wie viele Antihistaminika die Wirkung von Alkohol verstärken.

3.Wie ist Fenistil Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie Fenistil Dragees immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die überzogenen Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Dragees zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene

nehmen 3-mal täglich 1 bis 2 überzogene Tabletten.

3.2.b) Kinder von 3 bis 12 Jahren nehmen

maximal 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Fenistil Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Fenistil Dragees vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Fenistil Dragees abgebrochen wird

Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert.

Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fenistil Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit können besonders am Behandlungsbeginn auftreten. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.

4.1.a) Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: anaphylaktoide Reaktionen einschliesslich Gesichtsödem, Pharynxödem, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Atemnot.

4.1.b) Psychiatrische Erkrankungen

Selten: Erregung.

4.1.c) Erkrankungen des Nervensystems

4.1.d) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Selten: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, trockener Mund, trockener Rachen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Fenistil Dragees aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.