ProduktinformationenEfeusaft Hysan

1.Was ist Efeusaft Hysan und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Efeusaft Hysan enthält den Wirkstoff Efeublätter-Trockenextrakt, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Expectoranzia. Die Inhaltsstoffe des Efeus wirken einerseits entspannend auf die Bronchien (Bronchlyse) und andererseits stimulierend auf die Bronchialschleimproduktion. Dies erfolgt reflektorisch über eine Reizung der Magenschleimhaut und eine Übertragung dieses Reizes durch die Nerven zu den Bronchien hin.

Efeusaft Hysan ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Efeusaft Hysan

• Flüssigkeit enthaltend 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6,0 bis 7,0:1) in 100 ml, Auszugsmittel ist Ethanol 40 % (m/m).

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Efeusaft Hysan wird angewendet zur

zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Efeusaft Hysan beachten?

2.1.Efeusaft Hysan darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der sonstigen Bestandteile von Efeusaft Hysan sind.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Efeusaft Hysan ist erforderlich

Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden die länger als eine Woche andauern oder unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Efeusaft Hysan sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln wie z. B Codein oder Dextromethorphan angewendet werden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Efeusaft Hysan ist für Patienten mit Magenschleim-hautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.

Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie Efeusaft Hysan erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.2.a) Kinder

Bei Kindern von 1-4 Jahren sollte bei wiederholtem oder andauerndem Husten eine ärztliche Diagnose erfolgen. Efeusaft Hysan darf bei Kindern von 1-4 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Efeusaft Hysan zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Efeusaft Hysan einzunehmen?

Nehmen Sie Efeusaft Hysan immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die flüssige orale Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Die Einnahme erfolgt mit der beigefügten Dosierspritze.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

3.2.a) Kinder von 1 bis 4 Jahren

nehmen 2-mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag) ein.

3.2.b) Kinder von 5 bis 11 Jahren

nehmen 1- bis 2-mal täglich 2 ml (entsprechend 113-226 mg Efeublätter pro Tag) ein.

3.2.c) Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene

nehmen 3-mal täglich 2 ml (entsprechend 339 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Für konkrete DosierungsempfehIungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Efeusaft Hysan eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von 1 oder 2 ml mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen.

Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall. (Dies entspricht ca. der 16-fachen Einzel-Dosis von Efeusaft Hysan für Kinder von 4 Jahren). In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

3.4. Wenn Sie die Einnahme von Efeusaft Hysan vergessen haben

Nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Anwendungzeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Efeusaft Hysan abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Efeusaft Hysan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), auftreten.

Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z.B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urticaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z.B. mit Schwellungen, Atemnot, auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Efeusaft Hysan nicht nochmals ein-genommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Efeusaft Hysan aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

In der Originalpackung fest verschlossen aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch der Flasche bitte innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.