ProduktinformationenEchinacin Salbe Madaus

1.Was ist Echinacin Salbe Madaus und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Echinacin Salbe Madaus enthält den Wirkstoff Purpursonnenhutkraut, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Wundbehandlungsmittel.

Die Wirksamkeit von Purpursonnenhutkraut zur Unterstützung der Wundheilung beruht auf langjähriger und traditioneller Anwendung. Geeignete Studien, die die Wirksamkeit belegen, liegen derzeit nicht vor.

Echinacin Salbe Madaus ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Echinacin Salbe Madaus

• Salbe enthaltend 16 g Presssaft aus frischem blühendem Purpursonnenhutkraut (1,7 bis 2,5:1) in 100 g.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Echinacin Salbe Madaus wird angewendet

zur Unterstützung der Wundheilung von kleinen, oberflächlichen Wunden.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Echinacin Salbe Madaus beachten?

2.1.Echinacin Salbe Madaus darf nicht angewendet werden,

• bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Korbblütlern oder einem der sonstigen Bestandteile von Echinacin Salbe Madaus , z.B. Methyl-4-hydroxybenzoat, Propylenglycol, Wollwachs oder Butylhydroxytoluol.
• von Kindern unter 12 Jahren.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Echinacin Salbe Madaus ist erforderlich

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder innerhalb von 2 bis 3 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn Anzeichen einer Hautinfektion beobachtet werden (z.B. Rötung der Hautstelle), ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen, oder beim Auftreten anderer als der im Abschnitt 4. erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile:

Methyl-4-hydroxybenzoat (Konservierungsmittel) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

2.2.a) Kinder

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung wird deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Zur Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Echinacin Salbe Madaus wird daher nicht empfohlen.

2.2.d) Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Echinacin Salbe Madaus wird daher nicht empfohlen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind im angegebenen Dosisbereich nicht untersucht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Echinacin Salbe Madaus zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Echinacin Salbe Madaus anzuwenden?

Wenden Sie Echinacin Salbe Madaus immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Zum dünn und gleichmäßig auftragen auf die zu behandelnde Hautstelle bzw. den Wundverband.

Echinacin Salbe Madaus sollte im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche angewendet werden.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre

2- bis 3-mal täglich einen Salbenstrang von 1 bis 2 cm Länge.

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Echinacin Salbe Madaus angewendet haben, als Sie sollten

fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Echinacin Salbe Madaus vergessen haben

Wenden Sie Echinacin Salbe Madaus so an, wie in 3.2 beschrieben oder vom Arzt verordnet. Grundsätzlich dürfen Sie eine vergessene Dosis nicht durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Echinacin Salbe Madaus abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Echinacin Salbe Madaus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (lokale allergische Reaktionen) bei der Anwendung beobachtet.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist Echinacin Salbe Madaus abzusetzen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukt, Abt. Pharmakovigilanz, KurtGeorg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, (Website: www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Echinacin Salbe Madaus aufzubewahren?

Lagern Sie Echinacin Salbe Madaus bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Das Arzneimittel ist 3 Monate nach Anbruch haltbar.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.