ProduktinformationenCalciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten

1.Was ist Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Calciumacetat, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Phosphatbinder.

Calciumacetat ist ein Mineralstoff, der als Phosphatbinder eingesetzt wird. In seiner Eigenschaft als Phosphatbinder bildet Calciumacetat im Magen und im Darm mit Nahrungsphosphat unlösliche Calciumsalze, die ausgeschieden werden.

Calciumacetat ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Calciumacetat gibt es üblicherweise als

• Tabletten/Filmtabletten enthaltend 475 mg bis 950 mg Calciumacetat.

1 mg Calciumacetat entspricht 0,253 mg Calcium.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Calciumacetat wird angewendet zur

• zur Senkung erhöhter Phosphatwerte im Blut.
• bei chronischer Nierenschwäche mit angezeigter Dialyse.

Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten beachten?

2.1.Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calciumacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten sind,
• bei reduzierten Phosphatwerten im Blut,
• bei erhöhten Calciumwerten im Blut,
• bei vermehrter Ausscheidung von Calcium mit dem Urin verbunden mit dem Auftreten calciumhaltiger Nierensteine,
• bei entkalkenden Geschwülsten und Tochtergeschwüren in den Knochen (Metastasen im Knochengewebe),
• bei schwerem Nierenversagen ohne Dialysebehandlung,
• bei Verstopfung,
• bei bekannten Dickdarmverengungen,
• bei abnormer Knochenentkalkung als Folge langen Bewegungsmangels (Liegen, Rollstuhl).

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten ist erforderlich

Die Therapie mit Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten erfordert eine häufige Kontrolle der Calcium- und Phosphatspiegel im Blut. Um eine Erhöhung des Calciumspiegels im Blut durch die Zufuhr von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten über den Normbereich hinaus zu vermeiden, sollte eine weitere Calciumtherapie (z.B. Calcium als Nahrungsergänzung) nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitten nehmen Sie Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.2.a) Kinder

Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Es liegen keine Daten über eine Anwendung von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten in der Schwangerschaft vor.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres behandelnden Arztes und nur unter regelmäßiger Kontrolle der Serumcalciumspiegel einnehmen.

2.2.d) Stillzeit

Es liegen keine Daten über eine Anwendung von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten in der Stillzeit vor.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres behandelnden Arztes und nur unter regelmäßiger Kontrolle der Serumcalciumspiegel einnehmen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ein zeitlicher Abstand von 1 bis 2 Stunden zwischen der Einnahme von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten und anderer Arzneimittel muss immer eingehalten werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln kann deren Aufnahme im Körper beeinträchtigen:

Zum Beispiel bei:

• Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen (Tetracycline und Doxycyclin, Chinolone),
• Arzneimitteln gegen Osteoporose (Biphosphonate),
• Arzneimitteln zur Kariesvorbeugung (Fluoride),
• Der Behandlung mit Arzneimitteln, die zur Gruppe der Anticholinergika gehören,
• Der Behandlung mit Vitamin-D-Präparaten.

Durch Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten kann eine Verstärkung der Wirksamkeit von Herzglykosiden auftreten, die zur Behandlung von Herzschwäche eingesetzt werden.

Eine Abschwächung der Wirksamkeit von Calciumantagonisten, die ebenfalls zur Behandlung von Herzschwäche eingesetzt werden, ist möglich.

Es besteht ein größeres Risiko erhöhter Calciumwerte im Blut bei der Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln, den sogenannten Thiazid-Diuretika. Die Anwendung von Adrenalin kann bei erhöhtem Calciumspiegel zu schweren Herzrhytmusstörungen führen.

Eine Zufuhr von größeren Mengen Calciumsalzen kann die Ausfällung von Fett- und Gallensäuren als Calciumseifen bewirken. Dadurch kann die Absorption von Urso- und Chenodeoxycholsäure und von Fetten sowie fettlöslichen Vitaminen beeinträchtigt werden.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten sollte während oder gleich nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten müssen unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.

3.Wie ist Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt unmittelbar vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Therapie mit Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten zur Phosphatbindung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen ist eine Langzeittherapie und erfordert regelmäßige ärztliche Überwachung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

zum Frühstück: 120 bis 240 mg Calcium entsprechend z.B. 1 bis 2 Filmtabletten mit 475 mg

zu einer Zwischenmahlzeit: 120 bis 240 mg Calcium entsprechend z.B. 1 bis 2 Filmtabletten mit 475 mg

zur Hauptmahlzeit: 240 bis 720 mg Calcium entsprechend z.B. 1 bis 3 Filmtabletten mit 950 mg

zum Abendbrot: 240 bis 480 mg Calcium entsprechend z.B. 1 bis 2 Filmtabletten mit 950 mg

Die Dosierung ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Da Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten das Phosphat aus der Nahrung bindet, ist die Anzahl der Filmtabletten entsprechend der eingenommenen Nahrungsmenge (Portionsgröße) und somit der eingenommenen Phosphatmenge anzupassen. So würden z.B. 480 mg (2 Filmtabletten zu 950 mg) zum Frühstück mit nur einem Marmeladenbrot zu einem Calciumüberschuss und damit zu einem Risiko der Erhöhung des Calciumspiegels im Blut führen. Andererseits können nur 240 mg (2 Filmtabletten zu 475 mg) zu einem reichhaltigen Mittagsmahl zu wenig sein, um die mit der Hauptmahlzeit aufgenommene größere Phosphatmenge zu binden (also nicht ausreichend wirksam).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben wurde.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten abgebrochen wird

Bitte ändern Sie nicht die Dosierung und brechen Sie die Behandlung nicht ab ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
• Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

4.1.a) Generelle Störungen

Gelegentlich: Weichteilverkalkungen (z.B. im Fettgewebe unter der Haut) in der Regel erst nach vielen Jahren der Einnahme und mit häufig erhöhten Calciumspiegeln im Blut.

4.1.b) Herz und Kreislauf

Gelegentlich: Erhöhte Calciumspiegel im Blut, insbesondere nach Überdosierungen.

4.1.c) Magen-Darm-Trakt

Selten: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Verstopfung, insbesondere bei zu hohen Dosierungen.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.Wie ist Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten aufzubewahren?

Lagern Sie Calciumacetat- Nefro 500mg Filmtabletten bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.