ProduktinformationenBronchicum Tropfen

1.Was ist Bronchicum Tropfen und wofür wird es eingenommen?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Bronchicum Tropfen enthält die Wirkstoffkombination Thymiankraut und Primelwurzel, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Mittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Thymiankraut wird üblicherweise als Thymianfluidextrakt angewendet.

Primelwurzel wird üblicherweise als Primelwurzeltinktur angewendet.

Zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Thymianfluidextrakt und Primelwurzeltinktur liegt wissenschaftliches Erkenntnismaterial vor. Ergebnisse sprechen für schwache auswurffördernde und krampflösende Wirkungen. Antimikrobielle Wirkungen wurden in-vitro gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien, Hefen und Pilzen nachgewiesen. Die auswurffördernde Wirkung beruht vermutlich auf einer Förderung der Flimmertätigkeit des Bronchialepithels.

Zubereitungen aus Primelwurzel entwickeln ihre auswurffördernde Wirkung hauptsächlich über eine lokale Reizung der Magenschleimhaut durch schlecht resorbierbare Saponine. Auf diese Weise kommt es reflektorisch zu einer Zunahme der Bronchialsekretion, wodurch die Menge des Bronchialschleimes erhöht und die Viskosität verringert wird.

Zubereitungen aus Thymiankraut und Primelwurzel sind apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Bronchicum Tropfen

Flüssigkeit zum Einnehmen enthaltend in 100 g (entsprechend 92,081 ml):

• 40 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5),

Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109),

• 20 g Tinktur aus Primelwurzel (1:5),

Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V).

1 ml Flüssigkeit entspricht 35 Tropfen.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Bronchicum Tropfen wird eingenommen zur

Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchicum Tropfen beachten?

2.1.Bronchicum Tropfen darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Primel, Thymian sowie andere Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchicum Tropfen sind.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum Tropfen ist erforderlich

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber über 39°C, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bronchicum Tropfen:

Bronchicum Tropfen enthält 27,7 Vol.-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Invertzucker. Bitte nehmen Sie Bronchicum Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker: 30 bzw. 35 Tropfen entsprechen 0,016 bzw. 0,019 BE (Broteinheiten). Tropfen nicht auf Zucker einnehmen!

2.2.a) Kinder

Die Einnahme von Bronchicum Tropfen wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft ergeben. Zur Anwendung von Thymian- und Primelpräparaten in Schwangerschaft liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Stillzeit ergeben. Zur Anwendung von Thymian- und Primelpräparaten in Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Bronchicum Tropfen zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

3.Wie ist Bronchicum Tropfen anzuwenden?

Nehmen Sie Bronchicum Tropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Einnahme

Vor Gebrauch schütteln! Flasche beim Tropfen senkrecht halten! Zum Antropfen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen!

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, daher ist das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.

Bronchicum Tropfen auf Zucker oder in heißem Tee gleichmäßig über den Tag verteilt einnehmen.

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 ("Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum Tropfen ist erforderlich") und unter Punkt 4 ("Nebenwirkungen").

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

1 ml Flüssigkeit entspricht 35 Tropfen.

3.2.a) Kinder ab 6 bis 12 Jahre (ca. 20 bis 43 kg)

nehmen 3-5-mal täglich 30 Tropfen ein.

Tagesgesamt-Dosis beträgt 90 bis 150 Tropfen (entspricht 1,8 g Thymianfluidextrakt und 0,9 g Primeltinktur pro Tag).

3.2.b) Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene

nehmen 5-mal täglich 35 Tropfen ein.

Tagesgesamt-Dosis beträgt 175 Tropfen (entspricht 2,2 g Thymianfluidextrakt und 1,1 g Primeltinktur pro Tag).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Bronchicum Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum Tropfen vergessen haben

Wenn Sie einmal zu wenig Bronchicum Tropfen eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der vorgegebenen bzw. verordneten Dosierung fortfahren. Wenn Sie jedoch einen ganzen Tag die Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie die fehlende Menge nicht mehr ein, sondern setzen die Einnahme am nächsten Tag so fort, wie es im Abschnitt 3.2 angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Bronchicum Tropfen abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchicum Tropfen Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Primelwurzel- und Thymiankrautzubereitungen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten.

Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Bei den ersten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bronchicum Tropfen nicht nochmals genommen werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Bronchicum Tropfen aufzubewahren?

Lagern Sie Bronchicum Tropfen bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Nach Öffnen der Flasche sind Bronchicum Tropfen 6 Monate bei Raumtemperatur haltbar.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.