ProduktinformationenBronchicum Elixir bei erkältungsbedingtem Husten & akuter Bronchitis

1.Was ist Bronchicum Elixir Fluid und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Bronchicum Elixir Fluid enthält die Wirkstoffkombination Thymiankraut und Primelwurzel, Arzneimittel aus der Gruppe der pflanzlichen Mittel zur Behandlung von Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Thymiankraut und Primelwurzel werden üblicherweise als Fluidextrakte (Flüssigextrakte) angewendet.

Zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Thymianfluidextrakt und Primelwurzelfluidextrakt liegt wissenschaftliches Erkenntnismaterial vor. Ergebnisse sprechen für schwache auswurffördernde und krampflösende Wirkungen. Antimikrobielle Wirkungen wurden in-vitro gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien, Hefen und Pilzen nachgewiesen. Die auswurffördernde Wirkung beruht vermutlich auf einer Förderung der Flimmertätigkeit der Zellen des Bronchialepithels, d.h. der lumenseitigen Schicht der Bronchialschleimhaut, die dadurch Partikel aus den Bronchien abtransportieren.

Zubereitungen aus Primelwurzel entwickeln ihre auswurffördernde Wirkung hauptsächlich über eine lokale Reizung der Magenschleimhaut durch schlecht resorbierbare Saponine. Auf diese Weise kommt es reflektorisch zu einer Zunahme der Bronchialsekretion, wodurch die Menge des Bronchialschleimes erhöht und die Viskosität verringert wird und der Abtransport von Schleim erleichtert wird.

Zubereitungen aus Thymiankraut und Primelwurzel sind apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Welche Wirkstärken und Darreichungsformen gibt es?

Die Wirkstoffkombination Thymiankraut und Primelwurzel gibt es in folgenden Wirkstärken und Darreichungsformen:

• Elixir enthaltend 50 mg Thymiankraut-Fluidextrakt (1:2-2,5) und 25 mg Primelwurzel-Fluidextrakt (1:2-2,5) in 1 g.
• Tropfen enthaltend 400 mg Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5) und 200 mg Tinktur aus Primelwurzel (1:5) in 1 g (1 ml Flüssigkeit entspricht 30 Tropfen).
• Saft enthaltend 22,5 mg Dickextrakt aus Thymiankraut (5-7:1) und 3,25 mg Dickextrakt aus Primelwurzel (6 bis 10:1) in 1 g.
• Saft enthaltend 120 mg Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5) und 18 mg Dickextrakt aus Primelwurzel (1 bis 2: ) in 1 g.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, welche Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Bronchicum Elixir Fluid wird angewendet zur

Behandlung der Symptome einer akuten Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchicum Elixir Fluid beachten?

2.1.Bronchicum Elixir Fluid darf nicht eingenommen werden

Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Primel, Thymian sowie anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einem der sonstigen Bestandteile nicht eingenommen werden.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchicum Elixir Fluid ist erforderlich

Bronchicum Elixir Fluid enthält 4,9 Vol.-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Invertzucker. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Bronchicum Elixir Fluid nicht einnehmen.

Bei Atemnot, Fieber über 39°C oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden."

2.2.a) Kinder

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Bronchicum Elixir Fluid soll deshalb bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden.

Siehe auch Abschnitt 3.2 ("Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis").

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Bronchicum Elixir Fluid einzunehmen?") mit besonderer Sorgfalt.

2.2.c) Schwangerschaft

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel und der Anwendung von Primelwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft ergeben. Zur Anwendung von Thymian- und Primelpräparaten in Schwangerschaft liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Bronchicum Elixir Fluid bei Schwangeren wird daher nicht empfohlen.

2.2.d) Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arznei- und Lebensmittel und der Anwendung von Primelwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Stillzeit ergeben. Zur Anwendung von Thymian- und Primelpräparaten in Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Bronchicum Elixir Fluid während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Bronchicum Elixir Fluid hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4.Woran ist bei Einnahme von Bronchicum Elixir Fluid zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung").

3.Wie ist Bronchicum Elixir Fluid einzunehmen?

Nehmen Sie Bronchicum Elixir Fluid immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Das Elixir soll gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Die Einnahme erfolgt mittels der beigefügten Dosierhilfe.

Bitte beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter Warnhinweise und Nebenwirkungen.

Zum Ausgießen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen.

Das Elixir enthält pflanzliche Extrakte; die mitunter auftretenden Ausflockungen bzw. Ablagerungen sind ohne Einfluss auf die Wirksamkeit.

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Säuglinge ab 6 bis unter 12 Monate (ca. 6–10 kg) nehmen 6-mal täglich 1,0 ml Elixir ein (Tagesgesamt-Dosis: 6 ml).

Kinder ab 1 bis 4 Jahre (ca. 8 bis 16 kg) nehmen 6-mal täglich 2,5 ml Elixir ein (Tagesgesamt-Dosis: 15 ml).

Kinder ab 5 Jahre, Heranwachsende und Erwachsene nehmen 4-mal täglich 7,5 ml Elixir ein (Tagesgesamt-Dosis: 30 ml).

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Bronchicum Elixir Fluid eingenommen haben, als Sie sollten

Die unten im Abschnitt 4. aufgeführten Nebenwirkungen können möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4.Wenn Sie die Einnahme von Bronchicum Elixir Fluid vergessen haben

Wenn Sie einmal zu wenig Bronchicum Elixir Fluid eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der vorgegebenen bzw. verordneten Dosierung fortfahren. Wenn Sie jedoch einen ganzen Tag die Einnahme von Bronchicum Elixir Fluid vergessen haben, so nehmen Sie die fehlende Menge nicht mehr ein, sondern setzen die Einnahme am nächsten Tag so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Bronchicum Elixir Fluid abgebrochen wird

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchicum Elixir Fluid Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
• selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
• sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) verbunden mit Luftnot auftreten. Es kann auch zu Magen-Darm-Beschwerden, wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Bei Säuglingen unter 12 Monaten kann Erbrechen häufig vorkommen.

Besondere Hinweise:

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bei sich beobachten, setzen Sie Bronchicum Elixir Fluid ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf "Bronchicum Elixir" nicht nochmals eingenommen werden.

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Bronchicum Elixir Fluid aufzubewahren?

Lagern Sie Bronchicum Elixir Fluid bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.