ProduktinformationenAESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen-Test

AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen-Test Anwendung

Der Schnelltest dient dem Nachweis des SARS-CoV-2 N-Protein-Antigens, das während der akuten Phase einer Infektion mit dem Coronavirus vorliegt und nachgewiesen werden kann. Die Durchführung des Testes darf von Laien erfolgen. Bei den für den Test nutzbaren Proben handelt es sich um Nasenabstriche aus dem vorderen Nasenbereich.

Wirkstoff/Hauptinhaltsstoff

Der Antigen-Test basiert auf einer Kombination aus immunchromotografischer Polymertechnologie und dem sogenannten Sandwich-Prinzip, das zum Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens (N-Antigen) in Nasenabstrich-Proben dient. Wurde eine Probe entnommen, wird diese mit farbigem polymermarkiertem monoklonalem SARS-CoV-2-Antikörper 1 gemischt und anschließend entlang der Nitrozellulosemembran chromatografiert. Sollten sich in der Probe SARS-CoV-2-Antigene befinden, binden sich diese an den SARS-CoV-2-Antikörper 1 und anschließend auch an den immobilisierten SARS-CoV-2-Antikörper 2, der sich auf der Nitrozellulosemembran befindet. Durch diesen Vorgang bildet sich die farbige Testlinie, die auf eine Infektion mit dem Coronavirus hindeutet. Die Kontrolllinie, die mit sekundären Antikörpern beschichtet ist, bildet sich bei einem normalen Testablauf immer - auch, wenn sich in der Probe keine SARS-CoV-2-Antigene befinden und damit wahrscheinlich keine Corona-Infektion vorliegt.

Informationen zur Anwendung

Für die Durchführung des Schnelltests ist ein Nasenabstrich aus dem vorderen Nasenbereich nötig. Für die Entnahme des Abstrichs und die Durchführung des Tests gehen Sie folgendermaßen vor:

• Folienbeutel öffnen, Testkassette entnehmen und auf der Arbeitsfläche platzieren
• Teststäbchen etwa 2,5 Zentimeter tief in ein Nasenloch einführen und fünfmal an der Nasenschleimhaut entlangrollen
• die Probenahme im anderen Nasenloch wiederholen
• Deckel des Probenröhrchens entfernen und wegwerfen
• Teststäbchen in das Probenröhrchen einführen und mindestens 15 Sekunden vorsichtig in der Flüssigkeit auf und ab bewegen
• Teststäbchen gegen die Wand des Proberöhrchens drücken und drehend entnehmen
• Spitze des Probenröhrchens senkrecht nach unten halten
• Röhrchen drücken und drei Tropfen der Probenlösung in die Probenvertiefung der Testkassette geben
• nach Probenauftrag 15 Minuten warten und innerhalb der nächsten fünf Minuten das Testergebnis interpretieren
• Testergebnis: rote Linie bei der Kontrolle (C) und der Testlinie (T) zeigt das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen an
• Testergebnis: lediglich eine rote Kontrolllinie (C), keine Testlinie (T) zeigt das Nichtvorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen oder eine Konzentration in der Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Testes an
• Testergebnis: keine Kontrolllinie (C) zeigt immer an, dass der Test ungültig ist

Weitere Informationen

Unter Umständen kann der Schnelltest zu einem falsch-negativen Testergebnis führen - etwa, wenn der Antigenspiegel der Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt. Weiterhin sollten beachtet werden:

• es können Leistungsabweichungen bei asymptomatischen Personen auftreten
• der Schnelltest darf ausschließlich im Bereich der humanen In-vitro-Diagnostik verwendet werden
• bei der Anwendung sind geeignete Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, etwa durch das Tragen von Schutzausrüstung und Handschuhen
• jeder Schnelltest darf nur einmal verwendet werden
• bei Haut- oder Augenkontakt mit der Probenextraktionslösung mit reichlich Wasser spülen
• bei der Entsorgung der Proben und anderer kontaminierter Gegenstände müssen die üblichen Vorsichtsmaßnahmen und institutionellen Richtlinien eingehalten werden
• blutige oder übermäßig viskose Proben dürfen nicht verwendet werden.
• zum Sammeln des Nasenabstrichs darf kein anderer Tupfer als der im Kit enthaltene Tupfer verwendet werden, da es ansonsten zu falschen Ergebnissen kommen kann
• eine Verwendung von geöffneten und freiliegenden Testkassetten unter Laminar-Flow-Hood oder stark belüfteten Bereichen darf nicht erfolgen

Stand: 04/2021