ProduktinformationenAcura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen

Acura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Anwendung

Der Acura Speichel-Test dient dem qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens über eine Speichelprobe. Der Selbsttest ist für Personen ab 10, wobei Kinder bei der Testdurchführung von einem Erwachsenen unterstützt werden sollten. Die Durchführung und Auswertung sind unkompliziert, das Testergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor.

Der Test spricht auf das Vorhandensein von viralen SARS-CoV-2 Nukleoproteinen-Antigenen an. Das Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.

Wichtiger Hinweis: Der Acura Speichel-Test Diagnos hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Sonderzulassung erhalten und darf von Laien und Privatpersonen angewendet werden.

Informationen zur Anwendung

Für den Test wird eine Speichelprobe entnommen und auf eine Testkassette aufgebracht. Werden Antigene in der Probe nachgewiesen, erscheinen zwei rötliche Linien auf der Membran - eine Linie in der Kontrollregion (C), die andere in der Testregion (T). Die Farbintensität kann von Test zu Test variieren. Ist das Ergebnis negativ, erscheint in der Kontrollregion (C) nur eine einzelne farbige Linie. In der Testregion (T) ist keine farbige Linie sichtbar. Erscheint keine Kontroll-Linie (C) und Test-Linie (T) – oder nur die rötliche Testlininie (T) - ist der Test wahrscheinlich nicht richtig durchgeführt worden und damit ungültig.

Für ein zuverlässiges Testergebnis ist die genaue Beachtung der Gebrauchsanweisung erforderlich. Das Test-Kit enthält alle erforderlichen Materialien zur Testdurchführung. Der Speichel-Test wird wie folgt angewendet:

• Der Test ist bei Raumtemperatur durchzuführen.
• 30 Minuten vor dem Test nicht essen, trinken, rauchen oder Kaugummi kauen.
• Packen Sie die einzelnen Testbestandteile (Zubehör A und B) in der benötigten Anzahl vor der Testung aus der Verpackungsfolie und legen Sie diese bereit.
• Stellen Sie sicher, dass der Acura Speichel-Test Raumtemperatur hat.
• Sammeln Sie nun Spucke im Mund. Es empfiehlt sich zur Vorbereitung und Speichelanregung leicht die Wangen mit beiden Händen für etwa eine Minute zu massieren.
• Spucken Sie den gesamten Speichel aus Ihrem Mund in den Plastikbecher.
• Mit der Pipette saugen Sie den Speichel aus dem Plastikbecher.
• Füllen Sie den Speichel aus der Pipette vollständig in das Reaktionsröhrchen. Zwischen der Markierung 0,5-1 ml. (Der Markierungsstrich steht über der Zahl) Achten Sie darauf dass die Spucke möglichst fl üssig ist und sich die Bläschen zurückbilden. Bei Bläschenbildung das Reaktionröhrchen zur Sicherheit bis auf 1 ml flüssige Spucke nachfüllen.
• Lösen Sie den Verschluss des Plastikfläschchens mit Pufferlösung.
• Fügen Sie die gesamte Pufferlösung dem Reaktionsröhrchen zu und verschließen Sie das Reaktionsröhrchen mit dem Deckel.
• Durchmischen Sie die beiden Komponenten indem Sie das Reaktionsröhrchen achtmal gleichmäßig und hin und her schwenken oder schütteln.
• Nehmen Sie die zweite, unbenutzte Pipette, um die Probe aus dem Reaktionsröhrchen zu entnehmen.
• Wiederholen Sie Schritt 3 nach einer Minute und entfernen danach den Deckel vom Reaktionsröhrchen.
• Legen Sie die Testkassette auf eine trockene, ebene Arbeitsfläche.
• Geben Sie genau drei Tropfen aus der Pipette mit der Probe auf die Probenvertiefung „S“ der Testkassette. Weniger oder mehr als 3 Tropfen können eventuell zum ungültigen Ergebnis führen.
• Warten Sie 15 Minuten.
• Lesen Sie dann das Ergebnis in dem Testfenster der Testkassette ab.
• Ergebnisse, die später als 15 Minuten angezeigt werden, sind ungültig, da es möglicherweise Fehler bei der Anwendung gegeben hat.

Weitere Informationen

Der Antigen-Selbsttest stellt lediglich eine Moment-Aufnahme dar und schützt nicht vor einer Ansteckung durch das Corona-Virus. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer COVID 19-Infektion nicht aus.

• Trocken und lichtgeschützt bei 2-30°C aufbewahren.
• Verwendbarkeit: 18 Monate.
• Generell ist das Kit innerhalb von 30 Minuten nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels zu verwenden.
• Der Test ist nur zur Anwendung außerhalb des menschlichen Körpers vorgesehen.
• Nicht schlucken.
• Nur zur einmaligen Anwendung.
• Der Test darf nicht über das Verfallsdatum hinaus verwendet werden, der Test könnte ungültig sein.
• Bitte verwenden Sie den Test nicht, wenn die Einzelverpackung beschädigt oder nicht richtig versiegelt ist, der Test könnte ungültig sein.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren – außer bei dauerhaft kontrollierter Anwendung unter Aufsicht von Erziehungsberechtigten oder deren Beauftragten.

Stand: 04/2021